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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C16H13Cl2NO4 354.19

本品为2-［2-［2-（2，6-二氯苯氨基）苯基］乙酰氧基］乙酸。按干燥品计算，含C16H13Cl2NO4不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在丙酮中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为150～154℃。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加乙醇10ml使溶解，取1ml，加铁氰化钾-三氯化铁溶液（0.6%铁氰化钾溶液与0.9%三氯化铁溶液等体积混匀，临用新制）0.2ml，摇匀，避光放置5分钟，加稀盐酸3ml，摇匀，避光放置15分钟，显蓝色并产生沉淀。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1 ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在249nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集889）一致。

【检查】

乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20 ml使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品1.0g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　流动相A-流动相B（30：70）。

供试品溶液　取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取双氯芬酸钠对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含双氯芬酸0.4mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加入对照品溶液1ml，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.112%（W/V）磷酸溶液（用氢氧化钠试液调节pH值至7.0）为流动相A，乙腈-水（90：10）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为275nm；进样体积10μl。