醋酸去氧皮质酮-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C23H32O4 372.51

本品为孕甾-4-烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H32O4应为97.0%～103.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇或丙酮中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为155～161℃。

比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+175°至+185°。

吸收系数　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为430～460。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，加乙醇0.5ml溶解后，加氨制硝酸银试液0.5ml，即生成黑色沉淀。

（2）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生乙酸乙酯的香气。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

溶剂　三氯甲烷-甲醇（9：1）。

供试品溶液　取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液（1）　精密量取供试品溶液适量，加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

对照溶液（2）　精密量取供试品溶液适量，加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（77：15：8：1.2）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液、对照溶液（1）与对照溶液（2）各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深，如有1个杂质斑点深于对照溶液（1）的主斑点，与对照溶液（2）所显的主斑点比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加无醛乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含35μg的溶液，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加氯化三苯四氮唑试液2ml，在氮气流下，迅速加入氢氧化四甲基铵试液2ml，通氮气后，密塞，摇匀，在30℃水浴中放置1小时，迅速冷却，用无醛乙醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取醋酸去氧皮质酮对照品适量，精密称定，制备方法同供试品溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在485nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

肾上腺皮质激素药。

【贮藏】

遮光，密封保存。