醋酸可的松注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为醋酸可的松的灭菌水混悬液。含醋酸可的松（C23H30O6）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【鉴别】

（1）取本品3ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，分取三氯甲烷液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸可的松项下鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为4.5～7.0（通则0631）。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于醋酸可的松50mg），置50ml量瓶中，用乙腈分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加乙腈适量，振摇1小时使醋酸可的松溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见醋酸可的松含量测定项下。

【类别】

同醋酸可的松。

【规格】

（1）2ml：50mg　（2）5ml：125mg　（3）10ml：250mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。