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醋酸地塞米松注射液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量90.0%~110.0%。

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【鉴别】

(1)取本品约12 ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。

(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。

【检查】

pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品,摇匀,精密量取5 ml(约相当于醋酸地塞米松25 mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

对照品溶液 取醋酸地塞米松对照品约25 mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,在485nm的波长处分别测定吸光度,计算。

【类别】

同醋酸地塞米松。

【规格】

(1)0.5ml:2.5mg (2)1ml:5mg (3)5ml:25mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。



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