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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C23H31FO6 422.49

本品为11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H31FO6应为97.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭；有引湿性。

本品在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中微溶，在水中不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+148°至+156°。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集551图）一致。

（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9：1）稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水（385：75：40：6）为展开剂。

测定法　吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（2.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

对照品溶液　取醋酸氟氢可的松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按醋酸氟氢可的松峰计算不低于1000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

肾上腺皮质激素药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

醋酸氟氢可的松乳膏