醋酸氟氢可的松乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含醋酸氟氢可的松（C23H31FO6）应为标示量的85.0%～115.0%。

【性状】

本品为乳白色乳膏。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

内标溶液　取醋酸地塞米松适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液，摇匀。

供试品溶液　取本品适量（约相当于醋酸氟氢可的松1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇，使醋酸氟氢可的松溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，取续滤液放至室温。

对照品溶液　取醋酸氟氢可的松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

色谱条件与系统适用性要求　见醋酸氟氢可的松含量测定项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

【类别】

同醋酸氟氢可的松。

【规格】

10g：2.5mg

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。