醋酸氢化可的松滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

【鉴别】

（1）取本品12ml，照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为4.5～7.0（通则0631）。

渗透压摩尔浓度　取本品充分摇匀后，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.2。

其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品数支，充分摇匀后，并入同一具塞试管中，再充分摇匀，用内容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见醋酸氢化可的松含量测定项下。

【类别】

同醋酸氢化可的松。

【规格】

（1）3ml：15mg　（2）5ml：25mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。