醋酸氯地孕酮-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C23H29ClO4 404.93

本品为17α-羟基-6-氯孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮醋酸酯。按干燥品计算，含C23H29ClO4应为97.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为206～214.5℃。

比旋度　取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为－10°至－14°。

【鉴别】

（1）取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取本品约1mg，再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。

（2）取本品约0.1mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml，溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。

（3）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照品溶液　取醋酸氯地孕酮对照品适量，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以苯-无水乙醇（95：5）为展开剂。

测定法　吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（1：1），在105℃加热使显色。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集555图）一致。

【检查】

6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯　取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm与285nm的波长处测定吸光度，240nm波长处的吸光度与285nm波长处的吸光度的比值应不大于0.23。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.2%（通则0841）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

测定法　取供试品溶液，在285nm的波长处测定吸光度，按C23H29ClO4的吸收系数（）为550计算。

【类别】

孕激素类药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

附：

6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯