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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C11H13N3O3S 267.30

本品为5-（对氨基苯磺酰氨基）-3，4-二甲基异唑。按干燥品计算，含C11H13N3O3S不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为192～197℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

（1）取本品约0.1g，加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即显淡棕色，放置后，析出暗绿色絮状沉淀（与磺胺甲唑的区别）。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集561图）一致。

（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品2.0g，加水100ml，置水浴中加热5分钟并时时振摇，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显粉红色。

碱性溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（通则0901第一法），不得更深。

氯化物　取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（通则0801），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加甲醇-浓氨溶液（24：1）的混合液制成每1ml中约含20mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用甲醇-浓氨溶液（24：1）的混合液定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（75：25：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在100～105℃干燥，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

重金属　取本品0.50g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

取本品约0.5g，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺40ml使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于26.73mg的C11H13N3O3S。

【类别】

磺胺类抗菌药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

磺胺异噁唑片