磺胺异噁唑片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含磺胺异噁唑（C11H13N3O3S）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于磺胺异噁唑0.1g），加稀盐酸5ml振摇使磺胺异噁唑溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

（2）取本品，照磺胺异噁唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

【检查】

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　精密称取本品的细粉适量（相当于磺胺异噁唑0.25g），置100ml量瓶中，加乙醇-浓氨溶液（9：1）20ml，振摇5分钟，用上述混合液稀释至刻度，摇匀，滤过。

对照品溶液　取磺胺对照品，精密称定，加乙醇-浓氨溶液（9：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液。

色谱条件　采用硅胶H薄层板，以三氯甲烷-甲醇-N，N-二甲基甲酰胺（80：8：4）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷20%硫酸乙醇溶液，置105℃加热30分钟后，立即将薄层板置临用新制的含10%亚硝酸钠溶液和3%碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生烟雾的密闭缸中熏15分钟，取出，置温热的空气流中15分钟，然后喷0.5%二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需要可再次喷）。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺异噁唑0.5g），照磺胺异噁唑含量测定项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于26.73mg的C11H13N3O3S。

【类别】

同磺胺异噁唑。

【规格】

0.5g

【贮藏】

遮光，密封保存。