磺胺嘧啶混悬液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为细微颗粒的混悬水溶液，静置后细微颗粒沉淀，振摇后成均匀的白色混悬液。

【鉴别】

（1）取本品，摇匀，取2ml，加0.4%氢氧化钠溶液3ml，振摇使磺胺嘧啶溶解，滤过，取滤液1ml，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取鉴别（1）项下剩余滤液，显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

pH值　取本品，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。

其他　应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液30ml洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使磺胺嘧啶溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取磺胺嘧啶对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.3%醋酸铵溶液（20：80）为流动相；检测波长为260nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按磺胺嘧啶峰计算不低于3000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同磺胺嘧啶。

【规格】

10%（g/ml）

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。