磺胺醋酰钠滴眼液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含磺胺醋酰钠（C8H9N2NaO3S·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至淡黄色（或淡橙黄色）澄明液体。

【鉴别】

取本品约2ml，滴加硫酸铜试液，即生成蓝绿色的沉淀，放置后颜色不变。

【检查】

pH值　应为8.0～9.8（通则0631）。

颜色　取本品，与黄色或橙黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

磺胺　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加水定量稀释制成每1ml中约含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液。

对照品溶液　取磺胺对照品，加水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

系统适用性溶液　取磺胺对照品，加供试品溶液定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-浓氨溶液-水（4：1：3）振摇分层后的有机层为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。

系统适用性要求　系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。

限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（4.2%）。

其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

【含量测定】

精密量取本品适量（约相当于磺胺醋酰钠0.6g），照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C8H9N2NaO3S·H2O。

【类别】

同磺胺醋酰钠。

【规格】

（1）10%　（2）15%

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。