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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C21H29N3O·H3PO4 437.47

本品为（±）-α-［2-［双-（1-甲基乙基）氨基］乙基］-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸盐。按干燥品计算，含C21H29N3O·H3PO4不得少于98.5%（供注射用）或98.0%（供口服用）。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在冰醋酸中溶解。

【鉴别】

（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在261nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.47。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集892图）一致。

（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加75%乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液。

色谱条件　用以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254薄层板，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（78：20：2）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液2μl点于薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。

限度　除显磷酸丙吡胺的斑点外，不得显其他斑点。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

重金属　取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.87mg的C21H29N3O·H3PO4。

【类别】

抗心律失常药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

（1）磷酸丙吡胺片　（2）磷酸丙吡胺注射液