磷酸组胺-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C5H9N3·2H3PO4 307.14

本品为1H-咪唑-4-乙胺磷酸盐。按干燥品计算，含C5H9N3·2H3PO4不得少于98.0%。

【性状】

本品为无色长棱形的结晶；无臭；在日光下易变质；水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为126～132℃。

【鉴别】

（1）取本品约5mg，加水7ml与氢氧化钠试液3ml溶解后，加对氨基苯磺酸50mg、水10ml、盐酸2滴与亚硝酸钠溶液（1→10）2滴的混合液，即显红色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

组氨酸　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取盐酸组氨酸50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　取供试品溶液与对照品溶液各1ml，混匀。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以乙腈-水-浓氨溶液（75：20：5）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各1μl、对照溶液2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，再同方向进行二次展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，置110℃加热10分钟。

系统适用性要求　对照溶液应显两个清晰分离的斑点。

限度　供试品溶液如显与对照品溶液中组氨酸相应的斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（通则0831）。

【含量测定】

取本品约0.1g，精密称定，加水10ml溶解后，加三氯甲烷5ml、乙醇25ml与麝香草酚蓝指示液10滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.68mg的C5H9N3·2H3PO4。

【类别】

诊断用药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

磷酸组胺注射液