磷酸组胺注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺（C5H9N3·2H3PO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于磷酸组胺2mg），置水浴上蒸干，残渣照磷酸组胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品适量（约相当于磷酸组胺1mg），置水浴上蒸至约1ml，滴加钼酸铵试液，即生成黄色沉淀，加氨试液，沉淀即溶解。

【检查】

pH值　应为3.0～6.0（通则0631）。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于磷酸组胺2.5mg），置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取磷酸组胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg的溶液。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置10ml量瓶中，各精密加1%硼酸钠溶液1ml与临用新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml，立即置水浴中加热10分钟，取出，在冰水浴中（5～10℃）冷却5分钟，然后各精密加酸性甲醛溶液（取1mol/L盐酸溶液45ml，加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml，用水稀释至80ml）1ml，混匀，再各加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1ml，并用水稀释至刻度，摇匀，在460nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同磷酸组胺。

【规格】

（1）1ml：0.5mg　（2）1ml：1mg　（3）5ml：0.2mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。