磷酸氢钙片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含磷酸氢钙（CaHPO4·2H2O）应为标示量的92.5%～107.5%。

【性状】

本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】

取本品细粉适量（约相当于磷酸氢钙1g），加稀盐酸5ml、水10ml，加热使磷酸氢钙溶解，冷却，滤过，滤液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml（1.1g规格）或7ml（0.3g规格），置50ml量瓶中，加5%镧溶液（取氧化镧6.6g，加盐酸10ml使溶解，加水稀释至100ml，摇匀）1ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取磷酸氢钙对照品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml、3ml与4ml，分别置50ml量瓶中，各加上述5%镧溶液1ml，分别用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处分别测定，计算每片的溶出量。

限度　标示量的75%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸氢钙0.6g），加稀盐酸10ml，加热使磷酸氢钙溶解，冷却，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加水50ml，用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热数分钟，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。

【类别】

同磷酸氢钙。

【规格】

（1）0.3g　（2）1.1g

【贮藏】

密封保存。