注射用磷霉素钠-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为磷霉素钠加适量枸橼酸制成的无菌粉末。按平均装量计算，含磷霉素（C3H7O4P）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【鉴别】

取本品，照磷霉素钠项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

【检查】

酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。

溶液的澄清度与颜色　取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

二醇物　取本品，照磷霉素钠项下的方法检查，含二醇物不得过1.0%。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

细菌内毒素与无菌　照磷霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照磷霉素钠项下的方法测定。即得。

【类别】

同磷霉素钠。

【规格】

按C3H7O4P计　（1）1.0g（100万单位）　（2）2.0g（200万单位）　（3）3.0g（300万单位）　（4）4.0g（400万单位）

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。