磷霉素氨丁三醇散-小库网
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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C3H7O4P)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
本品为粉末。
【鉴别】
(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。
(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别(2)项下的方法试验,显相同的结果。
【检查】
酸度 取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
【类别】
同磷霉素氨丁三醇。
【规格】
3g(300万单位)(按C3H7O4P计)
【贮藏】
密封,在干燥处保存。