邻碘［131I］马尿酸钠注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第二部分

本品为邻碘［131I］马尿酸钠的灭菌溶液。含碘［131I］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为淡棕色澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则1401）测定，其主要光子的能量为0.365MeV。

（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.5处有放射性主峰。

【检查】

pH值　应为5.0～6.0（交换法）或6.0～8.5（熔融法）（通则1401）。

细菌内毒素　取本品，加内毒素检查用水至少稀释10倍后，依法检查（通则1143），本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。

无菌　取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

【放射性核纯度】

取本品适量，照放射性核纯度测定法（通则1401）测定，碘［131I］应不低于99.9%。

【放射化学纯度】

取本品适量，以苯-冰醋酸-水（40：40：12）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）试验，邻碘［131I］马尿酸钠的Rf值约为0.5，其放射化学纯度应不低于95%，131I-苯甲酸不得过2%（Rf值为0.9～1.0）。

【放射性浓度】

取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

【类别】

放射性诊断用药。

【规格】

（1）37MBq　（2）111MBq　（3）185MBq　（4）370MBq

【贮藏】

置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。