胶体磷［32P］酸铬注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第二部分

本品为磷［32P］酸铬的灭菌胶体溶液。含磷［32P］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为绿色的胶体溶液。

【鉴别】

（1）取本品适量，按质量吸收系数法（通则1401）测定质量吸收系数，本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较，相对误差应不大于±5%。

（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值为0.0～0.1处有放射性主峰。

【检查】

pH值　应为6.0～8.0（通则1401）。

胶体颗粒　取本品，照颗粒细度测定法（通则1401），用电子显微镜观察测量，直径为20～50nm的胶体颗粒应不少于60%。

细菌内毒素　取本品，用内毒素检查用水至少稀释15倍后，依法检查（通则1143），本品每1ml含内毒素应小于15EU。

无菌　取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

【放射性核纯度】

取本品适量，照放射性核纯度测定法（通则1401）测定，本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定：32P不低于99.999%，其他γ杂质核素总量不高于0.001%。

【放射化学纯度】

取本品适量，以醋酸-水（0.5：100）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）试验，胶体磷［32P］酸铬的Rf值为0.0～0.1，其放射化学纯度应不低于98%。

【放射性浓度】

取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

【类别】

放射性药。

【规格】

（1）185MBq　（2）370MBq

【贮藏】

置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。