铬［51Cr］酸钠注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第二部分

本品为铬［51Cr］酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬［51Cr］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则1401）测定，其主要光子的能量为0.320MeV。

（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.8处有放射性主峰。

【检查】

pH值　应为7.0～8.0（通则1401）。

含铬量　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml，混匀。

测定法　取供试品溶液，在370nm的波长处测定吸光度，按Na2CrO4的吸收系数（）为299计算。

限度　每1ml中含铬（Cr）不得过50μg。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于40EU。

无菌　取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。

【放射化学纯度】

取本品适量，以水-乙醇-浓氨溶液（5：2：1）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）试验，铬［51Cr］酸钠的Rf值约为0.8，其放射化学纯度应不低于95%。

【放射性浓度】

取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

【类别】

放射性诊断用药。

【规格】

（1）37MBq　（2）185MBq

【注意】

本品如发生沉淀，应停止使用。

【贮藏】

置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。