碘［131I］化钠口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第二部分

本品为碘［131I］化钠溶液。含碘［131I］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，照γ谱仪法（通则1401）测定，其主要光子的能量为0.365MeV。

（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.8处有放射性主峰。

【检查】

pH值　应为7.0～9.0（通则1401）。

【放射性核纯度】

取本品适量，照放射性核纯度测定（通则1401）测定，碘［131Ⅰ］应不低于99.9%。

【放射化学纯度】

取载体溶液（取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水100ml制成）适量，点于色谱滤纸上，晾干，再取本品适量，点于相同的位置，晾干，以75%甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）试验，碘［131I］化钠的Rf值约为0.8，其放射化学纯度应不低于95%。

【放射性浓度】

取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。

【类别】

放射性药。

【规格】

（1）925MBq　（2）1850MBq　（3）3700MBq　（4）7400MBq

【贮藏】

置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。