磷［32P］酸钠盐口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第二部分

本品为磷［32P］酸钠盐溶液（主要含Na2H32PO4，有载体）。含磷［32P］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色澄清液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，按质量吸收系数法（通则1401）测定质量吸收系数，本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较，相对误差应不大于±5%。

（2）在放射化学纯度项下的色谱图中，Rf值约为0.7处有放射性主峰。

【检查】

pH值　应为6.0～8.0（通则1401）。

含磷量　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用水稀释1000倍（使每1ml中含磷约10μg）。

对照溶液　称取磷酸二氢钾22.0mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀（每1ml中约含磷10μg）。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml，分别置5ml量瓶中，不断摇动下依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀，30分钟后，在420nm的波长处分别测定吸光度，计算。

限度　每1ml中含磷量不得过10mg。

【放射性核纯度】

取本品适量，照放射性核纯度测定法（通则1401）测定，本品的放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定：32P不低于99.999%，其他γ杂质核素总量不高于0.001%。

【放射化学纯度】

取本品适量，以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸（60ml：20ml：0.5ml：2.5g）为展开剂，照放射化学纯度测定法一法（通则1401）试验，磷［32P］酸钠的Rf值约为0.7，其放射化学纯度应不低于98%。

【放射性浓度】

取本品，照放射性活度（浓度）测定法（通则1401）测定，每1ml的放射性活度应不低于370MBq。

【类别】

放射性药。

【规格】

（1）370MBq　（2）740MBq　（3）1850MBq　（4）3700MBq

【贮藏】

置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。