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七味姜黄搽剂(姜黄消痤搽剂)-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

姜黄50g

重楼50g

杠板归50g

土荆芥25g

一枝黄花25g

绞股蓝25g

珊瑚姜50g

【制法】

以上七味,姜黄、珊瑚姜粉碎成粗粉,水蒸气蒸馏提取挥发油,备用。绞股蓝、一枝黄花、重楼粉碎成细粉,合并上述提油后药渣,用80%乙醇浸渍后缓缓渗漉,收集渗漉液,备用。杠板归、土荆芥加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.22(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达50%,静置24小时,滤过,滤液与上述渗漉液合并。上述姜黄等挥发油加聚山梨酯80 20ml,乳化后加入上述药液中,混匀,滤过,调整至1000ml,即得。

【性状】

本品为黄色的澄清溶液;具特异香气。

【鉴别】

(1)取本品作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.5g,加无水乙醇5ml,超声处理10分钟,取上清液,作为对照药材溶液。再取姜黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用三氯甲烷-甲醇-甲酸(9.6:0.4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取重楼皂苷Ⅰ对照品,用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品作为供试品溶液。另取珊瑚姜对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣用甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10ml,置水浴上蒸至无醇味,加水20ml,摇匀,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,弃去石油醚液,水液加稀盐酸4滴,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

乙醇量 应为35%~60%(通则0711)。

pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。

其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%醋酸溶液为流动相B,按下表的规定进行梯度洗脱;检测波长为360nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于5000。



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