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板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

马钱子粉250g

麻黄250g

乳香(制)250g

没药(制)250g

【制法】

以上四味,麻黄、乳香(制)、没药(制)粉碎成细粉;马钱子粉与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

【性状】

本品为黄褐色至深黄褐色的粉末,遇热或重压易粘结;气微香,味微苦。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化(马钱子)。气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状,纤维上附有小晶体(麻黄)。不规则团块淡黄色或淡黄棕色,由无色或淡黄色油滴和小颗粒聚集而成,加苏丹Ⅲ试液,油滴呈红色(乳香)。不规则碎块淡黄色,碎块洞穴中含有微黄色油滴,加苏丹Ⅲ试液,油滴呈红色(没药)。

(2)取士的宁对照品、马钱子碱对照品适量,用三氯甲烷溶解;取盐酸麻黄碱对照品适量,用甲醇溶解;分别制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液与上述三种对照品溶液各10μl,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇(1:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与盐酸麻黄碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以稀碘化铋钾试液,在与士的宁对照品和马钱子碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】

装量差异 取本品,依法(通则0115)检查,装量差异限度为±3.0%。应符合规定。

其他 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

【含量测定】

取装量差异项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,用三氯甲烷补足减失的重量,充分振摇,滤过,精密量取续滤液10ml,用硫酸溶液(3→100)分次提取至生物碱提尽,合并硫酸液,加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷分次提取,合并三氯甲烷液,蒸干,精密加三氯甲烷5ml使残渣溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液2μl、5μl,供试品溶液5μl,分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=254nm,λR=325nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

本品按干燥品计算,每袋含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为4.5~5.5mg。

【功能与主治】

活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。

【用法与用量】

口服,一次2.5g,一日1次,饭后服用;外用,创伤青肿未破者以酒调敷患处。

【注意】

本品含毒性药,不可多服;孕妇禁用;小儿及体弱者遵医嘱服用;破伤出血者不可外敷。

【规格】

每袋装2.5g

【贮藏】

密闭,防热,防潮。



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