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三七通舒胶囊-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

三七三醇皂苷100g

【制法】

取三七三醇皂苷,加淀粉100g,混匀,制粒,干燥,加入硬脂酸镁2g,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【性状】

本品为肠溶胶囊,内容物为浅棕黄色的颗粒和粉末;无臭,味苦。

【鉴别】

在〔含量测定〕项的色谱图中,供试品色谱中应呈现与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品色谱峰保留时间对应的色谱峰。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【指纹图谱】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为210nm。三七皂苷R1与邻近色谱峰的分离度应不低于1.5,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应不低于1.3。



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