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板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

六神曲（炒焦）10g

焦山楂10g

焦麦芽10g

焦槟榔10g

醋莪术5g

三棱（麸炒）5g

大黄10g

炒牵牛子20g

【制法】

以上八味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.01～1.05（60℃），放冷，加水至约700ml，静置24小时，离心，加炼蜜300g及苯甲酸钠0.8g，搅匀，静置24小时，滤过，加水制成1000ml，灌封，灭菌，即得。

【性状】

本品为棕色的液体；气微，味甜。

【鉴别】

（1）取本品50ml，加浓氨试液调节pH值至8～9，加三氯甲烷振摇提取2次，每次40ml，合并三氯甲烷液，蒸至近干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，加浓氨试液适量使湿润，加三氯甲烷30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸至近干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液（15:15:0.2）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点。

（3）取本品25ml，加盐酸调节pH值至1～2，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材0.5g，加水煎煮1小时，放冷，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1～2，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（10:50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

相对密度　应为1.08～1.14（通则0601）。

pH值　应为3.5～5.5（通则0631）。

其他　应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸（70:30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按芦荟大黄素峰计算应不低于9000。

对照品溶液的制备　取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素10μg、大黄酸25μg、大黄素10μg、大黄酚12μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　精密量取本品20ml，置圆底烧瓶中，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，立即冷却，转移至分液漏斗中，用水10ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取5次（30ml，20ml，20ml，20ml，20ml），每次乙酸乙酯提取液分别用水15ml洗涤，弃去水洗液，合并乙酸乙酯液，减压浓缩至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每支含大黄以芦荟大黄素（C15H10O5）、大黄酸（C15H8O6）、大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于0.15mg。

【功能与主治】

消食化滞，泻火通便。用于食滞化热所致的积滞，症见厌食、烦躁、恶心呕吐、口渴、脘腹胀满、大便干燥。

【用法与用量】

口服。三岁以上每次10ml，一日2次。

【注意】

忌食辛辣油腻。

【规格】

每支装10ml

【贮藏】

密封，置阴凉处。