小儿肺热平胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

人工牛黄3.3g

地龙55g

珍珠3.3g

拳参44g

牛胆粉11g

甘草11g

平贝母66g

人工麝香0.22g

射干55g

朱砂0.44g

黄连44g

黄芩88g

羚羊角0.44g

北寒水石55g

冰片0.44g

新疆紫草33g

柴胡66g

【制法】

以上十七味，黄连、平贝母、北寒水石粉碎成粗粉；射干、拳参、新疆紫草、黄芩、地龙、柴胡、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃），与上述粗粉混匀，在40～60℃减压干燥，粉碎成细粉；朱砂、珍珠分别水飞成极细粉；羚羊角锉研成细粉；人工牛黄、人工麝香、冰片分别研细，与上述配研，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄色至黄棕色的粉末；气辛，味苦。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则块片状结晶有玻璃样光泽，边缘具明显的平直纹理（北寒水石）。

（2）取本品内容物少许，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，升华物呈不定形的无色片状结晶。

（3）取本品内容物0.5g，加10%盐酸乙醇溶液20ml，振摇10分钟，滤过，取滤液1ml，加碘化铋钾试液2滴，生成橘黄色沉淀。

（4）取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9:11）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

（5）取黄芩对照药材1g，照〔鉴别〕（4）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（4）项下的供试品溶液5μl及上述对照药材与对照品溶液各2μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（33:67）为流动相；检测波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备　取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1→100）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1→100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于0.80mg。

【功能与主治】

清热化痰，止咳平喘，镇惊开窍。用于小儿痰热壅肺所致喘嗽，症见喘咳、吐痰黄稠、壮热烦渴、神昏抽搐、舌红苔黄腻。

【用法与用量】

口服。六个月以内小儿一次服0.125g，七至十二个月一次服0.25g，一至二岁一次服0.375g，二至三岁一次服0.5g，三岁以上一次服0.75～1.0g，一日3～4次。

【注意】

本品不宜久服；肝肾功能不全者慎用。

【规格】

每粒装0.25g

【贮藏】

密封。