小儿香橘丸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

木香9g

陈皮54g

苍术（米泔炒）54g

炒白术54g

茯苓54g

甘草18g

白扁豆（去皮）36g

麸炒山药36g

莲子36g

麸炒薏苡仁36g

炒山楂36g

炒麦芽36g

六神曲（麸炒）36g

姜厚朴36g

麸炒枳实36g

醋香附54g

砂仁18g

法半夏36g

泽泻18g

【制法】

以上十九味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸；气微香，味苦。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（麸炒山药）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形（炒山楂）。表皮细胞纵列，常有1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。内种皮石细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群（泽泻）。

（2）取本品15g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取苍术对照药材0.5g，加石油醚（60～90℃）20ml，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（40:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同的污绿色斑点。

（4）取本品15g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g，加乙醚30ml，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20:4:0.5）为展开剂，置用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（40:60）为流动相；流速为0.70ml/min；检测波长为283nm；柱温为35℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备　取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取重量差异项下的本品，剪碎，取约6g，精密称定，精密加入硅藻土3g，研匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，浸泡过夜，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液5～20μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含枳实和陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于4.5mg。

【功能与主治】

健脾和胃，消食止泻。用于脾虚食滞所致的呕吐便泻、脾胃不和、身热腹胀、面黄肌瘦、不思饮食。

【用法与用量】

口服。一次1丸，一日3次；周岁以内小儿酌减。

【规格】

每丸重3g

【贮藏】

密封。