天舒片-小库网
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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
川芎784g
天麻196g
【制法】
以上二味,粉碎,混合,用90%乙醇回流提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.27(55~60℃)的清膏;药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.27(55~60℃)的清膏;与上述清膏合并,加适量的糊精,真空干燥,粉碎成细粉,加蔗糖适量,制粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色;有特殊的香气,味微苦涩。
【鉴别】
(1)取本品5片,研细,取1g,加水15ml,搅拌5分钟使溶解,离心,上清液加乙醚25ml,振摇提取,分取乙醚液,备用,水层再用水饱和的正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的乙醚液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙酸乙酯2ml,超声处理20分钟,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。