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天舒胶囊-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

川芎784g

天麻196g

【制法】

以上二味,粉碎,混合,用90%乙醇回流提取二次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩得清膏;药渣加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入糊精适量,混匀,干燥,粉碎后加入上述清膏及糊精适量,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;具特殊香气,味微苦涩。

【鉴别】

(1)取本品内容物1g,研细,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物1g,加水15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【指纹图谱】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Phenomenex Luna,柱长为250mm,柱内径为4.6mm,粒径为5μm);以甲醇为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟1ml;检测波长为276nm;柱温为30℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于6000。



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