无比山药丸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

山药300g

熟地黄100g

杜仲（姜汁炒）300g

肉苁蓉400g

山茱萸（蒸）100g

茯苓100g

菟丝子300g

巴戟天100g

泽泻100g

牛膝100g

五味子（蒸）150g

煅赤石脂100g

【制法】

以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜45～55g与适量的水泛丸，干燥，即得。

【性状】

本品为褐色的水蜜丸；气微香，味甘、微苦。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径20～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。种皮栅状细胞二列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性（杜仲）。种皮表皮石细胞浅棕色，表面观多角形，壁厚，孔沟极细密（五味子）。

（2）取本品5g，研细，置坩埚中，炽灼灰化后，放冷，残渣加稀盐酸5ml使溶解，应无气泡产生，滤过，取滤液1ml，加氢氧化钠试液数滴，即发生凝胶状沉淀，能溶于过量的氢氧化钠试液。

（3）取本品10g，研细，加三氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品、五味子醇甲对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品10g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml，微热使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），先用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用20%乙醇100ml洗脱，洗脱液备用，再用50%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材0.5g，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取金丝桃苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以无水乙醇-丙酮-水-冰醋酸（7:5:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取〔鉴别〕（4）项下备用的20%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取马钱苷对照品、莫诺苷对照品，加甲醇分别制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（6）取肉苁蓉对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（5）项下供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各0.5～1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-冰醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

重金属及有害元素　照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

其他　应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。