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心可舒片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

丹参294g

葛根294g

三七19.6g

山楂294g

木香19.6g

【制法】

以上五味,取三七、木香及部分山楂粉碎成细粉,剩余的山楂、葛根加入60%乙醇温浸30分钟,回流提取二次,合并醇提液,回收乙醇,备用;丹参加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液与上述备用液合并,混匀,浓缩至适量,加入上述细粉制成颗粒,干燥,压制成1000片(小片)或500片(大片),包薄膜衣,即得。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微,味酸、涩。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状(木香)。

(2)取本品4片〔规格(1)〕或2片〔规格(2)〕,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5片〔规格(1)〕或3片〔规格(2)〕,研细,加20%乙醇50ml,超声处理30分钟,离心(转速为每分钟4000转)10分钟,取上清液加在聚酰胺柱(100~200目,柱内径为1.5cm,2g,湿法装柱)上,用20%乙醇150ml洗脱,弃去洗脱液,继用30%的乙醇200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加70%甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取金丝桃苷对照品,加70%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%的三氟乙酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为30℃;检测波长为355nm。理论板数按金丝桃苷峰计算,应不低于3000。分别吸取上述两种溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现2个主要色谱峰,其中一个峰的保留时间与金丝桃苷对照品色谱峰的保留时间相对应,另一个色谱峰以金丝桃苷峰为参照,相对保留时间应为1.06±2%。



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