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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
红景天1000g
枸杞子500g
沙棘鲜浆143g
【制法】
以上三味,红景天加70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇后备用;枸杞子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;沙棘鲜浆与上述醇提液和水煎液混合,浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃)的清膏,干燥(70~90℃),粉碎,加入淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为浅褐色的粉末;气微,味淡。
【鉴别】
(1)取本品内容物2.5g,加水50ml,摇匀,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:12:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物2.5g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取红景天对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取红景天苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水(15:4:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】
红景天 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(8:92)为流动相;检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含红景天以红景天苷(C14H20O7)计,不得少于2.5mg。
枸杞子 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约2g,精密称定,加80%甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,用80%甲醇30ml分次洗涤残渣和滤器,合并洗液与滤液,浓缩至10ml,用盐酸调节pH值至1,加入活性炭1g,加热煮沸,放冷,滤过,用水15ml分次洗涤,合并洗液与滤液,加入新配制的2.5%硫氰酸铬铵溶液20ml,搅匀,10℃以下放置3小时。用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用少量冰水洗涤,抽干,残渣加丙酮使溶解,并转移至5ml量瓶中,加丙酮至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甜菜碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl与4μl,分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-甲酸(10:6:3)为展开剂,置用展开剂预饱和30分钟的展开缸中,展开,取出,挥干溶剂,立即喷以新配制的改良碘化铋钾试液,放置1~3小时至斑点清晰,照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=515nm,λR=590nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每粒含枸杞子以甜菜碱(C5H11NO2)计,不得少于0.70mg。
【功能与主治】
益气活血。用于气虚血瘀所致的头晕,头痛,心悸,气喘,乏力;缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。
【用法与用量】
口服。一次2粒,一日2次;饭后服。
【规格】
每粒装0.5g
【贮藏】
密封。