双黄连胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

金银花1875g

黄芩1875g

连翘3750g

【制法】

以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（80℃），于80℃时用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀物用水洗至pH值为5.0，继用70%乙醇洗至pH值为7.0，低温干燥，备用。金银花、连翘加水温浸30分钟，煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25（75～80℃），冷却至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入上述黄芩提取物，并加水适量，搅拌使混悬，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎，加淀粉适量，混匀，或制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗粒和粉末；气微，味苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物0.4g，加75%乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

山银花　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，柱温32℃；蒸发光散射检测器检测；理论板数以灰毡毛忍冬皂苷乙计算应不低于5000。