甘露消毒丸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

滑石300g

茵陈220g

石菖蒲120g

木通100g

射干80g

豆蔻80g

连翘80g

黄芩200g

川贝母100g

藿香80g

薄荷80g

【制法】

以上十一味，滑石水飞或粉碎成极细粉；其余茵陈等十味粉碎成细粉，与上述滑石粉配研，过筛，混匀，用水泛丸或制丸，干燥，即得。

【性状】

本品为灰黄色的水丸；气微香，味苦、微辛。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维（石菖蒲）；韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）；淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。

（2）取本品5g，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，加石油醚（30～60℃）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（3）取石菖蒲对照药材0.5g，加石油醚（30～60℃）20ml，同〔鉴别〕（2）项下方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5～10μl与对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，放置1小时后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】

重金属　取本品，研细，取1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过10mg/kg。

砷盐　取本品，研细，取0.2g，加氢氧化钙1g，加少量水，搅匀，烘干，用小火缓缓炽灼至炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化（同时作空白，留做标准砷斑用），放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法检查（通则0822第一法），含砷盐不得过10mg/kg。

其他　应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（42:58）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备　取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.6mg。

【功能与主治】

芳香化湿，清热解毒。用于暑湿蕴结，身热肢痠，胸闷腹胀，尿赤黄疸。

【用法与用量】

口服。一次6～9g，一日2次。

【注意】

服药期间忌食辛辣油腻食物。

【贮藏】

密封。