艽龙胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

龙胆总苷80g（以龙胆苦苷计）

【制法】

取龙胆总苷粉，加适量的淀粉，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄色至棕色的颗粒；味苦、微涩。

【鉴别】

（1）取本品内容物0.1g，加甲醇10ml使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（20:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30:70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备　取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的内容物，研细，取约20mg，精密称定，置20ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含龙胆苦苷（C16H20O9）应为标示量的90.0%～110.0%。

【功能与主治】

清肝泄热。用于功能性消化不良属肝胃郁热证者，症见胃脘饱胀、脘部烧灼、口干口苦。

【用法与用量】

口服。一次2粒，一日3次。4周为一疗程。

【注意】

（1）偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛及轻度腹泻。

（2）脾胃虚寒者忌服。

【规格】

每粒含龙胆苦苷80mg

【贮藏】

密闭，置阴凉干燥处。

附：龙胆总苷质量标准