四正丸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

广藿香90g

香薷90g

紫苏叶90g

白芷90g

檀香30g

木瓜90g

法半夏90g

厚朴（姜炙）90g

大腹皮90g

陈皮90g

白术（麸炒）90g

桔梗90g

茯苓90g

槟榔30g

枳壳（麸炒）90g

山楂（炒）30g

六神曲（麸炒）90g

麦芽（炒）30g

白扁豆（去皮）90g

甘草90g

【制法】

以上二十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜170～180g制成大蜜丸，即得。

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味甜、微苦。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4～8μm（紫苏叶）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内胚乳细胞碎片白色，壁厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。

（2）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用稀盐酸20ml溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并氢氧化钠溶液，用盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10:1）为展开剂，在氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液（39:61）为流动相；检测波长为283nm；柱温为40℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备　取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含陈皮、枳壳以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于7.0mg。

【功能与主治】

祛暑解表，化湿止泻。用于内伤湿滞，外感风寒，头晕身重，恶寒发热，恶心呕吐，饮食无味，腹胀泄泻。

【用法与用量】

姜汤或温开水送服。一次2丸，一日2次。

【规格】

每丸重6g

【贮藏】

密封。