四君子颗粒-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

党参200g

麸炒白术200g

茯苓200g

炙甘草100g

【制法】

以上四味，另取干姜8.4g、大枣100g，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32～1.35（80℃），加适量蔗糖，制成颗粒，干燥，制成1500g，即得。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒；味甜，微苦。

【鉴别】

（1）取本品20g，研细，加水50ml使溶解，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液调节pH值9～10，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，通过D101大孔树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），依次用水50ml、10%乙醇80ml、50%乙醇80ml洗脱，收集50%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述对照品溶液5μl，供试品溶液15μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品15g，研细，加水30ml使溶解，离心，取上清液，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.3g，加水20ml煎煮30分钟，离心，取上清液，自'用乙醚振摇提取3次'起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品30g，研细，加乙醚70ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加正己烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品15g，研细，加正丁醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液、对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。