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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
丹参499g
川芎249.5g
赤芍249.5g
红花249.5g
香附124.75g
木香124.75g
山楂62.4g
【制法】
以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45~50℃)浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏,在间歇式流化床内与混合均匀的糊精-预胶化淀粉600g(1:1)及甜菊素1‰~2‰流化,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】
本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。
【鉴别】
(1)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(2)取川芎对照药材1g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,剧烈振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加4%氢氧化钠溶液15ml,用力振摇提取,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;异丙醇-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇适量,振摇提取1小时,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于15mg。
【功能与主治】
行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸;冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。
【用法与用量】
开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
【规格】
每袋装3g
【贮藏】
密封,置干燥处。