孕康合剂(孕康口服液)-小库网
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中医百科
类别：中国药典
分类：
第一部
【处方】
山药125g
续断75g
黄芪100g
当归75g
狗脊（去毛）100g
菟丝子75g
桑寄生50g
杜仲（炒）75g
补骨脂75g
党参75g
茯苓100g
白术（焦）75g
阿胶25g
地黄100g
山茱萸75g
枸杞子100g
乌梅50g
白芍75g
砂仁50g
益智50g
苎麻根75g
黄芩50g
艾叶8.3g
【制法】
以上二十三味，除阿胶外，其余山药等二十二味用温水浸泡4小时，滤过，滤液备用，药渣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并上述滤液，加入阿胶溶化后，浓缩成每1ml含生药1g的清膏；清膏加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加入蜂蜜83g、蔗糖88g、苯甲酸钠3.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调节pH值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】
本品为棕褐色的液体；气微，味甜。
【鉴别】
（1）取本品40ml，用丁酮振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣用甲醇5ml分次溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径为10～15mm）上，用40%甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加氨试液30ml分次溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液；用水20ml洗涤1次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20ml，加石油醚（30～60℃）20ml振摇提取，分取石油醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品，照〔含量测定〕黄芩项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
（4）取本品，照〔含量测定〕白芍项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
【检查】
相对密度 应不低于1.13（通则0601）。
pH值 应为4.5～6.0（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】
黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液（44:56）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于0.80mg。
白芍 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14:86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取〔含量测定〕黄芩项下的供试品溶液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.25mg。
【功能与主治】
健脾固肾，养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。
【用法与用量】
口服。早、中、晚空腹口服，一次20ml，一日3次。
【注意】
（1）服药期间，忌食辛辣刺激性食物，避免剧烈运动以及重体力劳动。
（2）凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。
【规格】
（1）每瓶装10ml （2）每瓶装20ml （3）每瓶装100ml
【贮藏】
遮光，密封，置阴凉处。