血脂康片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

本品为红曲经加工制成的片剂。

【制法】

取部分红曲，粉碎成细粉；另取剩余的红曲，用75%乙醇回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至适量，不断喷入红曲细粉中，沸腾干燥制成颗粒，蔗糖粉碎与微晶纤维素、预胶化淀粉混匀；聚乙二醇-6000溶于少量水中，喷入上述辅料中，混匀，再加入上述颗粒及适量微晶纤维素，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显紫红色；气微酸，味淡。

【鉴别】

（1）取〔含量测定〕项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、237nm与246nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品5片，研细，取0.4g，加75%乙醇3ml，摇匀，超声处理20分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取红曲对照药材1g，加75%乙醇5ml，摇匀，超声处理30分钟，离心，取上清液作为对照药材溶液。再取洛伐他汀对照品，加75%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【指纹图谱】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Cosmosil 5C18-MS-Ⅱ，4.6mm×250mm，5μm）；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；柱温为30℃；检测波长为256nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于40000。