妇康宝口服液(妇康宝合剂)-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

熟地黄173g

川芎69g

白芍139g

艾叶69g

当归104g

甘草69g

阿胶104g

【制法】

以上七味，当归、艾叶、川芎提取挥发油，药渣与白芍、熟地黄、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置18～24小时，滤过，滤液浓缩至适量；另取红糖404g制成糖浆，阿胶加水加热溶化，分别加入上述滤液中，加热搅拌；或取蔗糖400g制成糖浆，阿胶加水加热溶化，分别加入上述滤液中，加苯甲酸钠2g，加热搅拌；放冷，加入上述挥发油与水适量，制成1000ml，混匀，灌装，灭菌，即得。

【性状】

本品为棕褐色的黏稠液体；气微香，味甜。

【鉴别】

（1）取本品20ml，加水20ml，摇匀，加乙酸乙酯-甲酸（19:1）的混合溶液50ml，超声处理1小时，放冷，分取乙酸乙酯液，水层备用；用2%碳酸钠溶液振摇提取3次，每次25ml，弃去乙酸乙酯液，碱液用盐酸调节pH值至2～3，再用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，60℃挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条带状，以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（6:4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

（2）取本品5ml，加80%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至近干，残渣加80%甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，照〔含量测定〕川芎、当归项下的色谱方法；检测波长为332nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。

（3）取〔鉴别〕（1）项下备用的水层药液，用水饱和的正丁醇超声处理2次（每次40ml），每次超声10分钟，合并正丁醇液，加氨试液40ml洗涤，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水40ml洗涤，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:6:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，分取水层，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水30ml，煎煮10分钟，滤过，取滤液，自'加乙醚振摇提取2次，每次30ml'起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品1ml，加1%碳酸氢铵溶液50ml，摇匀，用0.22μm微孔滤膜滤过，取续滤液100μl，置微量进样瓶中，加胰蛋白酶溶液10μl（取序列分析用胰蛋白酶，加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml含1mg的溶液，临用时配制），摇匀，37℃恒温酶解12小时，作为供试品溶液。另取阿胶对照药材0.1g，加1%碳酸氢铵溶液50ml，超声处理30分钟，自'用0.22μm微孔滤膜滤过'起，同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱-质谱法（通则0512和通则0431）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径为2.1mm，粒径3μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml。采用质谱检测器，电喷雾正离子模式（ESI＋），进行多反应监测（MRM），选择质荷比（m/z）539.8（双电荷）→612.4和m/z539.8（双电荷）→923.8作为检测离子对。取阿胶对照药材溶液，进样5μl，按上述检测离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于3:1。