抗宫炎片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

广东紫珠干浸膏167g

益母草干浸膏44g

乌药干浸膏39g

【制法】

以上三味，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片、667片或500片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味涩、微苦。

【鉴别】

（1）取本品适量，除去包衣，研细，取9g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为2cm）上，用乙醇20ml洗脱，收集滤液与洗脱液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以稀碘化铋钾试液-碘化钾碘试液（1:1）混合溶液，冷风吹干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品适量，除去包衣，研细，取3g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌药对照药材2g，加水煎煮30分钟，离心，取上清液浓缩至约20ml，自'用三氯甲烷振摇提取2次'起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（20:20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【指纹图谱】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（资生堂CAPCELL PAK C18色谱柱，柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为3μm）；以乙腈为流动相A，0.5%磷酸溶液为流动相B，按表1的规定进行梯度洗脱；检测波长按表2的规定进行波长转换；柱温为30℃；流速为每分钟0.8ml。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于5000。

表1　流动相梯度洗脱表