抗病毒口服液-小库网
板块:
中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
板蓝根128.57g
石膏57.14g
芦根60.71g
地黄32.14g
郁金25g
知母25g
石菖蒲25g
广藿香28.57g
连翘46.43g
【制法】
以上九味,加水煎煮二次,第一次3小时,收集挥发油,用羟丙基倍他环糊精包合,或第一次1.5小时(同时收集挥发油及挥发油乳浊液);第二次1小时20分钟,滤过,滤液合并,浓缩至适量,加85%以上的乙醇使含醇量为70%,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入挥发油包合物及适量蜂蜜、蔗糖、桔子香精、环拉酸钠或加入挥发油、挥发油乳液及适量蜂蜜、蔗糖;用10%的氢氧化钠溶液调节pH值,滤过;加水至1000ml,混匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】
本品为棕红色的液体;味辛、微苦。
【鉴别】
(1)取〔含量测定〕项下的供试品溶液约5ml,加在中性氧化铝柱(200~300目,2g,内径为1cm)上,用70%甲醇10ml洗脱,收集流出液和洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,煎煮30分钟,随时补充减失水分,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加70%甲醇溶解使成5ml,自'加在中性氧化铝柱'起,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(60:5:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品40ml,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液(水溶液备用),挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材0.5g,加乙醚25ml,回流提取30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下乙醚提取后的备用水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次40ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品100ml,置500ml圆底烧瓶中,加水100ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加入环己烷2ml,连接回流冷凝管,加热回流2小时,冷却,取环己烷液,加入适量无水硫酸钠,振摇,取上清液作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加环己烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度170℃,以每分钟2℃的速率升温至180℃,保持2分钟,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持2分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃;分流进样,分流比为50:1。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】
相对密度 应为1.10~1.16(通则0601)。
pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【特征图谱】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(YMC Hydrosphere C18色谱柱,柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.01%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为1ml/min;检测波长为236nm;柱温为30℃。理论板数按(R,S)-告依春峰计算应不低于20000,4号峰与5号峰的分离度应不低于1.0。