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灵丹草颗粒-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

臭灵丹草1667g

【制法】

取臭灵丹草,水蒸气蒸馏,收集挥发油,蒸馏后的水溶液滤过,滤液备用;药渣加水煎煮二次,每次1.5~2小时,滤过,合并滤液,80℃以下浓缩至稠膏状,加入70%乙醇适量及乳糖细粉333g、蔗糖细粉适量,混匀,制粒,50℃以下干燥,喷加上述挥发油,混匀,制成颗粒1000g,即得。

【性状】

本品为棕色至褐色的颗粒;气微香,味甜而苦涩。

【鉴别】

取本品12g,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取洋艾素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-丙酮(10:0.5:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-2%甲酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按洋艾素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取洋艾素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含洋艾素20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含臭灵丹草以洋艾素(C20H20O8)计,不得少于0.25mg。

【功能与主治】

清热疏风,解毒利咽,止咳祛痰。用于风热邪毒,咽喉肿痛及肺热咳嗽;急性咽炎、扁桃体炎、上呼吸道感染见上述证候者。

【用法与用量】

开水冲服。一次1~2袋,一日3~4次,或遵医嘱。

【规格】

每袋装3g

【贮藏】

密封,置干燥处。



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