苦参软膏-小库网
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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
苦参总碱66.7g
【制法】
取苦参总碱加水667ml,滴加稀盐酸,搅拌使溶解,并用稀盐酸调节pH值至4~5,溶液备用;另取甘油100g与羧甲基纤维素钠30g,混匀,边搅拌边加入苦参总碱溶液,加水适量,混匀,制成1000g,即得。
【性状】
本品为棕褐色或棕黄色的软膏。
【鉴别】
取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。
【检查】
pH值 取本品10g,加水至50ml,搅匀,依法测定(通则0631),应为4.0~5.5。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至8.0)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为220nm。理论板数按槐定碱峰计算应不低于5000。