刺五加片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

刺五加浸膏150g

【制法】

取刺五加浸膏，加淀粉、硬脂酸镁及其他辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦、涩。

【鉴别】

取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6:2:1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【浸出物】

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于刺五加浸膏0.75g），精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，用甲醇作溶剂。每片含浸出物不得少于80mg。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃，检测波长为220nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.5。