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金水宝片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

发酵虫草菌粉(CS-4)500g

【制法】

取发酵虫草菌粉(CS-4),加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成2500片〔规格(1)〕;或压制成2000片〔规格(2)〕;或压制成1000片〔规格(3)〕。包糖衣或薄膜衣,即得。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气香,味微苦。

【鉴别】

(1)取本品5片〔规格(1)〕或4片〔规格(2)〕或2片〔规格(3)〕,除去包衣,研细,加稀乙醇16ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5片〔规格(1)〕或4片〔规格(2)〕或2片〔规格(3)〕,除去包衣,研细,加水10ml,加热至沸,滤过,滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品,加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取甘露醇对照品,加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-乙酸乙酯-水(9:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5片〔规格(1)〕或4片〔规格(2)〕或2片〔规格(3)〕,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取发酵虫草菌粉(CS-4)对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取麦角甾醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(7:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

尿苷、鸟苷和腺苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L的磷酸二氢钾水溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于5000。



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