金水宝胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

发酵虫草菌粉（CS-4）330g

【制法】

取发酵虫草菌粉（CS-4），装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末；气香，味微苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物1g，加水10ml，加热至沸，滤过，滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品，加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物1g，加入稀乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，取续滤液15ml，蒸干，残渣加稀乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘露醇对照品，加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-乙酸乙酯-水（9:6:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取发酵虫草菌粉（Cs-4）对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取麦角甾醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（7:3:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（4）取尿嘧啶对照品、尿苷对照品、腺嘌呤对照品、鸟苷对照品、腺苷对照品加水制成每1ml分别含1.6μg、24μg、4.8μg、24μg、24μg的混合溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕尿苷、鸟苷和腺苷项下的方法试验（色谱柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm），分别吸取对照品溶液10μl，〔含量测定〕尿苷、鸟苷和腺苷项下的供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

尿苷、鸟苷和腺苷　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25℃；检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于5000。